為貫徹落實市委市政府《全力打造蘇州市生物醫(yī)藥及健康產業(yè)地標實施方案（2020~2030年）》《吳中區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)規(guī)劃（2021~2025）》，根據《吳中區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)提升發(fā)展三年行動計劃（2021~2023年）》，大力發(fā)展吳中區(qū)生物醫(yī)藥產業(yè)，構建生物醫(yī)藥產業(yè)全生命周期梯度培育體系，全面提升產業(yè)綜合競爭力，特制定以下若干政策意見。

一、適用范圍

本意見適用于在吳中區(qū)內登記、注冊、納稅，具有獨立法人資格的生物醫(yī)藥產業(yè)領域各類所有制企業(yè)、創(chuàng)新服務載體。重點支持包括化學藥、生物制品（抗體藥、多肽類藥物、疫苗等）、細胞治療與基因治療、現(xiàn)代中藥、高端醫(yī)療器械等領域的研發(fā)創(chuàng)新和產業(yè)化，以及檢驗檢測服務、醫(yī)藥外包服務、知識產權服務等多種業(yè)態(tài)。

二、政策措施

（一）打造**產業(yè)集群

1.大力招引龍頭企業(yè)及總部。對于新引進的生物醫(yī)藥產業(yè)領域優(yōu)質項目，保障項目用地，享受重大項目補助、人才、科技、金融等各項優(yōu)惠政策。對新引進的中國醫(yī)藥工業(yè)百強，世界500強企業(yè)，總投資5億元以上的藥品、創(chuàng)新醫(yī)療器械產品產業(yè)化項目，總投資1億元以上的二、三類醫(yī)療器械產業(yè)化項目等重大項目，按“一事一議”重點支持。

對中國醫(yī)藥工業(yè)百強、境內外上市生物醫(yī)藥企業(yè)，在本區(qū)設立地區(qū)總部，經認定符合條件的給予單個*高3000萬元落戶補助。（責任單位：區(qū)發(fā)改委）

2.全力支持企業(yè)做大做強。對年主營業(yè)務收入**突破5000萬元、1億元、5億元的醫(yī)藥企業(yè)，*高分別給予10萬元、30萬元、50萬元獎勵；對年主營業(yè)務收入**突破2000萬、5000萬元、1億元的醫(yī)療器械企業(yè)，*高分別給予10萬元、30萬元、50萬元獎勵。（責任單位：區(qū)工信局）

3.支持企業(yè)智能化改造和數字化轉型。對生物醫(yī)藥企業(yè)運用先進智能化生產設備、檢測儀器，以及使用工業(yè)互聯(lián)網、大數據、人工智能等技術對現(xiàn)有生產設施、工藝裝備進行改造的，按項目總投入給予不超過10%的補助，*高500萬元。（責任單位：區(qū)工信局）

4.全力推廣新生產模式應用。對本區(qū)藥品或醫(yī)療器械上市許可持有人委托本區(qū)生物醫(yī)藥企業(yè)提供研發(fā)、生產服務的（CMO/CDMO），對委托方和受托方按實際交易費用分別給予一定比例的補貼，單個企業(yè)每年在市、區(qū)兩級*高獲得1000萬元補助。（責任單位：區(qū)工信局）

5.支持企業(yè)申請國際資質認證。對新取得美國（FDA）、歐洲（EMEA）、日本（PMDA）等國際先進體系認證獲得境外上市資質藥品和醫(yī)療器械，每個產品市、區(qū)兩級*高給予100萬元資助。（責任單位：區(qū)科技局）

（二）搶占技術創(chuàng)新高地

1.大力支持頭部企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。鼓勵支持生物醫(yī)藥企業(yè)申報“甪端計劃”，對超級獨角獸企業(yè)實行一事一議，給予不超過實際項目投入50%的資金補助，*高2億元。對獨角獸、準獨角獸企業(yè)給予“八個優(yōu)先支持”。對于獲得重大新藥創(chuàng)制國家、省級科技重大專項的項目，市、區(qū)兩級按照項目資金的20%進行資助，*高2000萬元。（責任單位：區(qū)科技局）

2.大力支持原創(chuàng)新藥研發(fā)。對于符合條件的新藥開展臨床實驗和研究，進入I期、II期、III期臨床實驗階段的，給予相應獎勵，每個項目市、區(qū)兩級*高分別獎勵100萬元、150萬元、250萬元一次性獎勵；完成臨床I、II、III期研究的，再按照投入該產品實際研發(fā)費用的20%給予相應獎勵，每個項目市、區(qū)兩級*高分別獎勵100萬元、200萬元和400萬元。單個企業(yè)每年市、區(qū)兩級*高獲得3000萬元獎勵。（責任單位：區(qū)科技局）

3.大力支持創(chuàng)新醫(yī)療器械產品。對新取得醫(yī)療器械注冊證書的*三類醫(yī)療器械產品，根據投入該產品實際研發(fā)費用的20%予以獎勵，市、區(qū)兩級*高獎勵300萬元；新取得醫(yī)療器械注冊證書的*二類醫(yī)療器械，根據投入該產品實際研發(fā)費用的10%予以補助，市、區(qū)兩級*高獎勵50萬元。單個企業(yè)每年在市、區(qū)兩級*高獲得500萬元獎勵。（責任單位：區(qū)科技局）

4.支持仿制藥品研發(fā)創(chuàng)新。全國同類仿制藥中**通過評價的藥品，按實際投入研發(fā)費用的20%予以資助，市、區(qū)兩級*高資助500萬元，單個企業(yè)每年*高資助1000萬元。（責任單位：區(qū)科技局）

5.全面加強知識產權保護。對獲得國家、省、市專利獎的生物醫(yī)藥產業(yè)專利權人，*高獎勵60萬元；對獲評國家知識產權示范、優(yōu)勢企業(yè)的生物醫(yī)藥企業(yè)分別獎勵60萬元、30萬元。（責任單位：區(qū)市場監(jiān)管局）

6.加大人才引進力度。對新引進的生物醫(yī)藥領域人才，獲評吳中區(qū)**人才團隊的，按照相關政策，可給予上不封頂的項目綜合扶持資助。獲評東吳科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領軍人才（團隊）的，給予*高1000萬元項目資助。獲評東吳高技能領軍人才、東吳重點產業(yè)緊缺人才的，分別給予50萬元和15萬元的安家補貼。（責任單位：區(qū)人才辦、區(qū)科技局、區(qū)人社局）

7.強化人才培育激勵。認定一批生物醫(yī)藥領域科技企業(yè)家，科技企業(yè)家可直接舉薦東吳科技創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)領軍人才和東吳重點產業(yè)緊缺人才。生物醫(yī)藥領域人才列入蘇州市高端人才獎勵計劃的，給予每年*高40萬元獎勵，列入蘇州市優(yōu)秀人才貢獻獎勵范圍的，給予歷年累計不超過100萬元獎勵。支持生物醫(yī)藥領域重點企業(yè)建設人才培育平臺，給予新建的博士后科研工作站60萬元建站資助，給予新建的東吳高技能人才公共實訓基地20萬元獎勵，擇優(yōu)給予高層次學術活動或技術交流活動舉辦單位*高10萬元補貼。（責任單位：區(qū)人才辦、區(qū)科協(xié)、區(qū)科技局、區(qū)人社局）

8.建設研發(fā)創(chuàng)新載體。對新認定為國家、省級產業(yè)創(chuàng)新中心的，分別給予*高500萬元、300萬元獎勵。對新認定為國家、省級、市級工程研究中心、企業(yè)技術中心、公共技術服務平臺、工程技術研究中心、工業(yè)設計中心、大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新示范基地的，分別給予*高500萬元、100萬元、20萬元獎勵。對新認定的高新技術企業(yè)，每家獎勵*高25萬元。（責任單位：區(qū)發(fā)改委、區(qū)科技局、區(qū)工信局）

（三）優(yōu)化配套服務環(huán)境

1.打造產業(yè)配套中心。加快健康醫(yī)療大數據產業(yè)服務平臺、臨床試驗數據服務平臺、生物醫(yī)藥工業(yè)互聯(lián)網平臺、CRO/CDMO平臺、生物醫(yī)藥物流平臺、醫(yī)藥工業(yè)廢棄物處理設施等平臺建設，對符合條件的市、區(qū)兩級給予*高2000萬元資助。（責任單位：區(qū)工信局）

2.發(fā)揮服務機構作用。對受政府委托組織開展生物醫(yī)藥領域相關的學術研究、專題培訓、提供專業(yè)咨詢服務的社會團體，給予相應補助。對應政府需要承辦國家、省、市生物醫(yī)藥相關論壇會議、展會等活動的企業(yè)，按不超過實際發(fā)生額的50%給予補助。當年累計*高100萬元。（責任單位：區(qū)工信局）

3.提升臨床服務能力。在同等條件下，醫(yī)療機構與醫(yī)療器械及生物醫(yī)藥企業(yè)共同申報、聯(lián)合攻關的項目，對參與完成臨床試驗等任務的醫(yī)療機構和醫(yī)務人員在科技項目咨詢、評審、立項中給予優(yōu)先支持。對開展臨床試驗的醫(yī)療機構建立單獨評價考核體系，僅用于臨床試驗的病床不計入醫(yī)療機構總病床，不規(guī)定病床效益、周轉率、使用率等考評指標。（責任單位：區(qū)衛(wèi)健委）

4.增強金融資本支撐。設立政府專項引導基金，支持重大項目和優(yōu)質企業(yè)的引進培育。東吳貸提檔升級，將符合條件的生物醫(yī)藥企業(yè)的貼息比例提高至50%，對單個企業(yè)的單次貼息*高20萬元，連續(xù)補貼三次，累計*高60萬元，可疊加使用東吳貸*高1000萬元純信用授信額度；將生物醫(yī)藥企業(yè)設定為區(qū)轉貸基金優(yōu)先使用對象；優(yōu)化銀行考核方案，鼓勵銀行加大對生物醫(yī)藥企業(yè)信貸投放力度，充分利用“醫(yī)采通”、“科浦醫(yī)貸”、“發(fā)展貸”等銀行產品，向生物醫(yī)藥企業(yè)提供個性化信貸方案，支持企業(yè)獲得專屬流動資金貸款。（責任單位：區(qū)發(fā)改委、區(qū)財政局、區(qū)金融監(jiān)管局）

5.支持優(yōu)質企業(yè)上市和資本運作。支持區(qū)內生物醫(yī)藥企業(yè)登陸資本市場，境內IPO成功上市的企業(yè)給予700萬元獎勵（區(qū)鎮(zhèn)兩級各承擔350萬），境外主要資本市場成功上市的企業(yè)給予600萬元獎勵（區(qū)鎮(zhèn)兩級各承擔300萬）。實現(xiàn)“新三板”掛牌的企業(yè)，給予200萬元獎勵（區(qū)鎮(zhèn)兩級各承擔100萬），新三板掛牌企業(yè)成功進入“精選層”的，再給予100萬元獎勵（區(qū)鎮(zhèn)各承擔50萬）。鼓勵已上市的生物醫(yī)藥企業(yè)通過定向增發(fā)、優(yōu)先股等方式再融資，且投資在吳中區(qū)的，按實際募集資金每5000萬元，獎勵20萬元，每年給予*高300萬元獎勵；鼓勵區(qū)內生物醫(yī)藥企業(yè)發(fā)行債券，按照票面利率給予40%的貼息，每年給予*高300萬元的貼息獎勵。（責任單位：區(qū)金融監(jiān)管局）

三、附則

1.本意見自2021年5月1日起實施，有效期至2023年12月31日。

2.本意見由區(qū)政府負責解釋，區(qū)人才辦、區(qū)科協(xié)、區(qū)發(fā)改委、區(qū)科技局、區(qū)工信局、區(qū)財政局、區(qū)人社局、區(qū)衛(wèi)健委、區(qū)市場監(jiān)管局、區(qū)金融監(jiān)管局等部門承擔具體的解釋工作；相關政策條款的扶持資金從對應主管部門的專項資金中列支。

3.對于已經依據區(qū)政府的其他政策措施獲得過資金獎勵的項目，本意見不再重復給予資金獎勵。符合本意見多條規(guī)定的同一項目、同一事項，按就高不疊加原則予以支持。本意見中相關政策若遇上級政策調整，則按上級要求執(zhí)行。

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