2018年的高新技術(shù)企業(yè)申報時間為6—8月份，如果想申報18年高新技術(shù)企業(yè)但還未申報專利的，請在抓緊完成專利的申報工作。雖然高新技術(shù)企業(yè)申報時間有可能延長，但仍建議按6月申報來做相關(guān)準備。近期實用新型專利審查時間有所加長，所以請建議大家盡早進行高新技術(shù)企業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)籌劃和準備。

高新技術(shù)企業(yè)認證流程較繁瑣，需多部門協(xié)同配合，準備周期長，而且從2017年高企評審情況來看，整體趨于嚴格，建議2018年擬申請高企的企業(yè)提早做好規(guī)劃。

基于多年的經(jīng)驗積累及近期多地區(qū)高新主管部門的官方解釋內(nèi)容，按照領(lǐng)域劃分，將高新認定可能出現(xiàn)的問題進行了一定的總結(jié)，旨在為企業(yè)提供高新資質(zhì)風(fēng)險管理參考。下面就高新技術(shù)企業(yè)領(lǐng)域歸集注意事項之生物與新醫(yī)藥技術(shù)展開講解：

一、國家高新技術(shù)企業(yè)認定條件：

1、企業(yè)申請認定時須注冊成立一年以上；

2、企業(yè)通過自主研發(fā)、受讓、受贈、并購等方式，獲得對其主要產(chǎn)品（服務(wù)）在技術(shù)上發(fā)揮核心支持作用的知識產(chǎn)權(quán)的所有權(quán)；

3、對企業(yè)主要產(chǎn)品（服務(wù)）發(fā)揮核心支持作用的技術(shù)屬于《國家重點支持的高新技術(shù)領(lǐng)域》規(guī)定的范圍；

4、企業(yè)從事研發(fā)和相關(guān)技術(shù)創(chuàng)新活動的科技人員占企業(yè)當(dāng)年職工總數(shù)的比例不低于10%；

5、企業(yè)近三個會計年度（實際經(jīng)營期不滿三年的按實際經(jīng)營時間計算，下同）的研究開發(fā)費用總額占同期銷售收入總額的比例符合如下要求：

（1）*近一年銷售收入小于5,000萬元（含）的企業(yè)，比例不低于5%；

（2）*近一年銷售收入在5,000萬元至2億元（含）的企業(yè)，比例不低于4%；

（3）*近一年銷售收入在2億元以上的企業(yè)，比例不低于3%。

其中，企業(yè)在中國境內(nèi)發(fā)生的研究開發(fā)費用總額占全部研究開發(fā)費用總額的比例不低于60%；

6、近一年高新技術(shù)產(chǎn)品（服務(wù)）收入占企業(yè)同期總收入的比例不低于60%；

7、企業(yè)創(chuàng)新能力評價應(yīng)達到相應(yīng)要求；

8、企業(yè)申請認定前一年內(nèi)未發(fā)生重大安全、重大質(zhì)量事故或嚴重環(huán)境違法行為。

二、生物與新醫(yī)藥技術(shù)

生物與新醫(yī)藥技術(shù)領(lǐng)域的企業(yè)一般研發(fā)能力較強、人員學(xué)歷水平較高，業(yè)務(wù)類型也比較集中，所以在高新指標(biāo)中研發(fā)人員比例、研發(fā)費用比例、高新收入占比等均能滿足要求。以往該類型的企業(yè)由于大部分成果轉(zhuǎn)化類型為發(fā)明專利，而發(fā)明專利申請時間較長，部分企業(yè)在申報高新認定、再次認定當(dāng)年，并沒有知識產(chǎn)權(quán)證書作為成果轉(zhuǎn)化資料，知識產(chǎn)權(quán)數(shù)量也不能滿足高新申報要求。但2016年修改后的《高新技術(shù)企業(yè)認定管理工作指引》規(guī)定發(fā)明專利只要在有效期內(nèi)可持續(xù)使用，這一改變利好于生物與醫(yī)藥企業(yè)的高新資質(zhì)維持。

企業(yè)申報的知識產(chǎn)權(quán)是企業(yè)持續(xù)研發(fā)形成的核心技術(shù)，需與研發(fā)項目和主要產(chǎn)品直接相關(guān)。如知識產(chǎn)權(quán)不能從名稱上直接顯示出與企業(yè)主要產(chǎn)品的相關(guān)性，可考慮準備全面、完善的知識產(chǎn)權(quán)相關(guān)性的說明或證明。

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